Forosec DR 20 Herabiopharm 3 vỉ x 10 viên (Omeprazole)

Thành phần

• Omeprazole: 20mg

Công dụng (Chỉ định)

Người lớn:

• Điều trị loét tá tràng.
• Dự phòng tái phát loét tá tràng.
• Điều trị loét dạ dày.
• Dự phòng tái phát loét dạ dày.
• Phối hợp với kháng sinh thích hợp, trong phác đồ diệt trừ Helicobacter pylori (H. pylori) với bệnh loét đường tiêu hóa.
• Điều trị loét dạ dày và tá tràng liên quan đến NSAID.
• Dự phòng loét dạ dày và tá tràng liên quan đến NSAID ở bệnh nhân có nguy cơ.
• Điều trị viêm thực quản do trào ngược.
• Điều trị duy trì đối với bệnh nhân hồi phục sau viêm thực quản do trào ngược.
• Điều trị triệu chứng của bệnh trào ngược dạ dày – thực quản.
• Điều trị hội chứng Zollinger – Ellison.

Trẻ em:

Trẻ em trên 1 tuổi và ≥ 10 kg:

• Điều trị viêm thực quản do trào ngược.
• Điều trị triệu chứng ợ nóng và trào ngược acid trong bệnh trào ngược dạ dày – thực quản.

Trẻ em và thanh thiếu niên trên 4 tuổi:

• Phối hợp với kháng sinh trong điều trị loét tá tràng nhiễm H. pylori.

Liều dùng

• Liều khuyến cáo ở là 20 mg x 1 lần/ngày.

Cách dùng

• Nên dùng thuốc vào buổi sáng, uống nguyên viên với nửa ly nước.
• Không được nhai hoặc nghiền nhỏ cốm chứa trong nang.
• Đối với bệnh nhân gặp khó khăn khi nuốt và trẻ em có thể uống hoặc nuốt thức ăn mềm
• Ngoài ra, bệnh nhân có thể ngậm viên nang để rã và nuốt các vi hạt với nửa ly nước.
• Không được nhai các vi hạt bao tan trong ruột.

Quá liều

• Liều uống một lần tới 160 mg, liều tiêm tĩnh mạch một lần tới 80 mg, liều tiêm tĩnh mạch một ngày tới 200 mg và liều 520 mg tiêm tĩnh mạch trong thời gian 3 ngày vẫn dung nạp tốt. Trong y văn, có thông báo về 2 trường hợp quá liều omeprazol.
• Các biểu hiện lâm sàng chủ yếu là buồn ngủ, nhức đầu (có lẽ do chất chuyển hóa) và tim đập nhanh. Cả hai bệnh nhân đều hồi phục, không có biến cố gì và cũng không phải điều trị đặc biệt gì.

Không sử dụng trong trường hợp sau (Chống chỉ định)

• Quá mẫn với hoạt chất, các dẫn xuất nhóm benzimidazole hoặc bất kỳ tá dược nào có trong thành phần của thuốc.
• Omeprazole cũng như các chất ức chế bơm proton khác (PPIs) không được sử dụng đồng thời với nelfinavir.

Tác dụng không mong muốn (Tác dụng phụ)

Omeprazol dung nạp tốt và các tác dụng không mong muốn tương đối ít gặp, thường lành tính và có hồi phục.

Thường gặp, ADR > 1/100:

• Toàn thân: Nhức đầu, buồn ngủ, chóng mặt.
• Tiêu hóa: Ỉa chảy, buồn nôn, nôn, đau bụng, táo bón, trướng bụng.

Ít gặp, 1/1 000 < ADR<1/100:

• Thần kinh: Mất ngủ, rối loạn cảm giác, mệt mỏi.
• Da: Mày đay, ngứa. nổi ban.
• Gan: Tăng transaminase nhất thời.

Hiếm gặp, ADR < 1/1 000:

• Toàn thân: Đổ mồ hôi, phù ngoại biên, quá mẫn bao gồm phù mạch, sốt phản vệ.
• Huyết học: Giảm bạch cầu, giảm tiểu cầu, giảm toàn bộ các dòng tế bào máu, mất bạch cầu hạt, thiếu máu tán huyết tự miễn.
• Thần kinh: Lú lẫn có hồi phục, kích động, trầm cảm, ảo giác ở người bệnh cao tuổi và đặc biệt ở người bệnh nặng, rối loạn thính giác.
• Nội tiết: Vú to ở đàn ông.
• Tiêu hóa: Viêm dạ dày, nhiễm nấm Candida, khô miệng.
• Gan: Viêm gan kèm vàng da hoặc không vàng da, bệnh não – gan ở người suy gan.
• Hô hấp: Co thắt phế quản.
• Cơ – xương: Đau khớp, đau cơ.
• Tiết niệu, sinh dục: Viêm thận kẽ.
• Các chất ức chế bơm proton có thế làm tăng nguy cơ nhiễm khuẩn đường tiêu hóa do tác dụng ức chế tiết acid dịch vị.

Thông báo cho bác sĩ những tác dụng không mong muốn gặp phải khi sử dụng thuốc.

Tương tác với các thuốc khác

• Omeprazol không có tương tác quan trọng trên lâm sàng khi được dùng cùng thức ăn, rượu, amoxycilin, bacampicilin, cafein, lidocain, quinidin hay theophylin. Thuốc cũng không bị ảnh hưởng do dùng đồng thời Maalox hay metoclopramid.
• Omeprazol có thể làm tăng nồng độ ciclosporin trong máu.
• Omeprazol làm tăng tác dụng của kháng sinh diệt trừ H. pylori.
• Omeprazol ức chế chuyển hóa của các thuốc bị chuyển hóa bởi hệ enzym trong cytocrom P450 của gan và có thể làm tăng nồng độ diazepam, phenytoin và warfarin trong máu. Sự giảm chuyển hóa của diazepam làm cho tác dụng của thuốc kéo dài hơn. Với liều 40 mg/ngày omeprazol ức chế chuyển hóa phenytoin và làm tăng nồng độ của phenytoin trong máu, nhưng liều omeprazol 20mg/ngày lại có tương tác yếu hơn nhiều. Omeprazol ức chế chuyển hóa warfarin, nhưng lại ít làm thay đổi thời gian chảy máu.
• Omeprazol làm tăng tác dụng chống đông máu của dicoumarol.
• Omeprazol làm giảm chuyển hóa nifedipin ít nhất là 20% và có thể làm tăng tác dụng của nifedipin.

Clarithromycin ức chế chuyển hóa omeprazol và làm cho nồng độ omeprazol tăng cao gấp đôi.

Lưu ý khi sử dụng (Cảnh báo và thận trọng)

• Trước khi cho người bị loét dạ dày dùng omeprazol, phải loại trừ khả năng bị u ác tính (thuốc có thể che lấp các triệu chứng, do đó làm muộn chẩn đoán).
• Nên tiêm thuốc vào tĩnh mạch cho người bệnh nặng và người có nhiều ổ loét để phòng ngừa chảy máu ổ loét do stress.
• Phải tiêm tĩnh mạch chậm ít nhất là 3 phút, tốc độ tối đa là 4 ml/phút. Liều 40 mg tiêm tĩnh mạch sẽ làm giảm ngay lượng acid hydroclorid (HCl) trong dạ dày trong vòng 24 giờ.

Phụ nữ mang thai và cho con bú

• Phụ nữ mang thai: Trên động vật không thấy omeprazol có khả năng gây dị dạng và độc hại cho bào thai. Trên lâm sàng, cho tới nay cũng không thấy có tác dụng độc hại nào cho thai. Tuy nhiên thời gian theo dõi chưa đủ để loại trừ mọi nguy cơ. Vì vậy, việc sử dụng omeprazol trong thời gian mang thai chỉ được xem xét khi thật cần thiết.
• Phụ nữ cho con bú: Vì thuốc phân bố trong sữa mẹ, nên cân nhắc ngừng thuốc hoặc ngừng cho con bú.

Người lái xe và vận hành máy móc

• Omeprazol hầu như không ảnh hưởng đến khả năng lái xe hoặc vận hành máy móc. Có thể xảy ra các tác dụng không mong muốn như chóng mặt và rối loạn thị giác. Khi đó, người bệnh không nên lái xe hoặc vận hành máy móc.

Bảo quản

• Nơi khô, tránh ánh sáng, nhiệt độ dưới 30°C.