Thuốc Plahasan 75mg, Hộp 10 viên

Thành phần

• Clopidogrel: 75mg.

Công dụng (Chỉ định)

Thuốc Plahasan được chỉ định dùng trong các trường hợp sau:

• Ðiều trị dự phòng các biến cố do huyết khối tắc mạch như nhồi máu cơ tim, tai biến mạch máu não, bệnh động mạch ngoại biên, đặc biệt ở những bệnh nhân bị xơ vữa động mạch (biểu hiện bởi đột quy, thiếu máu cục bộ hoặc nhồi máu cơ tim gần đây, bệnh lý động mạch ngoại biên).
• Ðiều trị nhồi máu cơ tim cấp tính với đoạn ST chênh lên, Plahasan được dùng kết hợp với aspirin cho những bệnh nhân được điều trị nội khoa.
• Ðiều trị hội chứng mạch vành cấp tính không có đoạn ST chênh lên (đau thắt ngực không ổn định hoặc nhồi máu cơ tim không có sóng Q), Plahasan được dùng kết hợp với aspirin như biện pháp hỗ trợ trong việc điều trị bằng thuốc hoặc trong điều trị can thiệp, bao gồm cả đặt stent động mạch vành.

Liều dùng

Người trưởng thành, người già

Điều trị dự phòng các biến cố do huyết khối tắc mạch:

• Liều duy nhất 75 mg/ngày (1 viên/ngày).

Nhồi máu cơ tim cấp tính với đoạn ST chênh lên:

• Điều trị với liều duy nhất 75 mg/ngày (1 viên/ngày), kết hợp với aspirin.
• Đối với bệnh nhân dưới 75 tuổi, có thể bắt đầu với liều 300 mg (4 viên), sau đó tiếp tục với liều 75 mg/ngày (kết hợp với aspirin) ở những ngày tiếp theo. Điều trị kéo dài ít nhất 4 tuần.

Hội chứng mạch vành cấp không có đoạn ST chênh lên (đau thắt ngực không ổn định hoặc nhồi máu cơ tim không có sóng Q):

• Liều khởi đầu 300 mg, sau đó tiếp tục với liều 75 mg/ngày (kết hợp với aspirin) ở những ngày tiếp theo.

Trẻ em và thiếu niên:

• Chưa có dữ liệu về sự an toàn và hiệu quả của thuốc đối với bệnh nhân dưới 18 tuổi.

Lưu ý: Liều dùng trên chỉ mang tính chất tham khảo. Liều dùng cụ thể tùy thuộc vào thể trạng và mức độ diễn tiến của bệnh. Để có liều dùng phù hợp, bạn cần tham khảo ý kiến bác sĩ hoặc chuyên viên y tế.

Cách dùng

• Dùng cùng hay không cùng bữa ăn, phải uống thuốc đều đặn vào mỗi giờ nhất định mỗi ngày.

Quá liều

• Chưa có thuốc giải độc hoạt tính dược lý của clopidogrel. Truyền tiểu cầu có thể đảo ngược những tác động dược lý của Clopidogrel nếu sự đảo nghịch nhanh là cần thiết.

Không sử dụng trong trường hợp sau (Chống chỉ định)

• Mẫn cảm với clopidogrel hoặc với bất kỳ thành phần nào của thuốc.
• Suy gan nặng.
• Đang có chảy máu bệnh lý như loét tiêu hoá hoặc chảy máu trong não.
• Phụ nữ đang nuôi con bằng sữa mẹ.

Tác dụng không mong muốn (Tác dụng phụ)

Thường gặp, ADR >1/100:

• Da và mô dưới da: Vết bầm máu, xuất huyết, chảy máu cam, xuất huyết dạ dày - ruột, ban đỏ, ngứa sẩn.
• Tiêu hóa: Đau bụng, chán ăn, tiêu chảy và buồn nôn.
• Thần kinh: Đau đầu, chóng mặt, mất thăng bằng và dị cảm.

Ít gặp, 1/1000 < ADR < 1/100:

• Gan và mật: Vàng da.
• Tiêu hóa: Táo bón, đau răng, nôn, đầy hơi và viêm dạ dày, loét peptic, loét dạ dày hay hành tá tràng.

Hiếm gặp, 1/10000 < ADR < 1/1000:

• Máu: Giảm bạch cầu trung tính/ mất bạch cầu hạt, giảm tiểu cầu.
• Toàn thân: Co thắt phế quản, phù mạch hay phản ứng dạng phản vệ, đau khớp, viêm khớp, rối loạn vị giác...
• Rối loạn khác: Sốt và các dấu hiệu của sự nhiễm trùng hoặc một mỗi quá mức là do sự giảm tuy hiếm gặp của một số tế bào máu.

Tương tác với các thuốc khác

• Warfarin: Kết hợp với clopidogrel làm tăng mức độ chảy máu.
• Acetylsalicylic acid (ASA): ASA không làm thay đổi khả năng ức chế kết tập tiểu cầu do ADP của clopidogrel, nhưng clopidogrel gia tăng hiệu quả của ASA trên sự kết lập tiểu cấu do collagen.
• Tương tác dược lực học giữa clopidogrel và ASA có thể xảy ra, làm tăng nguy cơ chảy máu. Cần thận trọng khi dùng phối hợp.
• Heparin: Việc dùng kết hợp với heparin không ảnh hưởng đến sự kết tập tiểu cầu do clopidogrel. Tương tác dược lực học giữa clopidogrel và heparin có thể xảy ra, làm tăng nguy cơ chảy máu. Do đó, thận trọng khi dùng phối hợp.
• Thuốc tan huyết khối: Tính an toàn khi dùng phối hợp clopidogrel, rt- PA và heparin đã được đánh giá ở những bệnh nhân mới bị nhồi máu cơ tim. Tỷ lệ chảy máu có ý nghĩa trên lâm sàng quan sát được khi dùng rt-PA và heparin kết hợp với ASA.
• Chưa có dữ liệu về tính an toàn của việc dùng phối hợp clopidogrel với các thuốc tan huyết khối, nên thận trọng khi dùng phối hợp.
• Thuốc kháng viêm không steroid (NSAIDS): Có hiện lượng gia tăng xuất huyết dạ dày ẩn khi dùng chung với một số loại NSAID. Nên thận trọng khi dùng phối hợp.
• Digoxin hoặc theophyllin: Dược động học không bị thay đổi khi kết hợp với clopidogrel.
• Thuốc kháng acid dạ dày: Không làm thay đổi thời gian hấp thu của clopidogrel.
• Phenytoin va tolbutamid: Phenytoin và tolbutamid có thể được kết hợp an toàn với clopidogrel.

Lưu ý khi sử dụng (Cảnh báo và thận trọng)

• Do không có dữ liệu, Clopidogrel không được khuyên dùng ở bệnh nhân bị đột quy do thiếu máu cục bộ cấp tính (dưới 7 ngày).
• Giống như các thuốc kháng tiểu cầu khác, clopidogrel nên được dùng thận trọng với những bệnh nhân có nguy cơ xuất huyết do chấn thương vừa được phẫu hoặc các tình trạng bệnh lý khác. Nếu một bệnh nhân chuẩn bị được phẫu thuật mà không muốn có ảnh hưởng kháng tiểu cầu, nên ngưng dùng clopidogrel 7 ngày trước khi phẫu thuật.
• Clopidogrel nên được dùng thận trọng với những bệnh nhân có rồi loạn về máu, có thể gây chảy máu nội tạng (chảy máu ở các mô, cơ quan hay khớp...) Khi dùng clopidogrel dài hạn hơn bình thường, phải ngưng dùng khi xuất hiện chảy máu và nên thông báo những chảy máu bất thường cho bác sĩ.
• Dùng thận trọng clopidogrel trên bệnh nhân suy thận hoặc suy gan.
• Vì có khả năng làm tăng nguy cơ chảy máu, nên thận trọng khi dùng phối hợp clopidogrel với aspirin (ASA), thuốc kháng viêm không sterold, heparin, hoặc thuốc tan huyết khối.

Phụ nữ mang thai và cho con bú

• Phụ nữ mang thai; Chưa có các nghiên cứu đầy đủ và có kiểm soát trên phụ nữ mang thai, clopidogrel không được khuyên dùng trong thời gian mang thai.
• Phụ nữ cho con bú: Nên ngừng cho con bú khi đang điều trị với clopidogrel.

Người lái xe và vận hành máy móc

• Clopidogrel không ảnh hưởng đến khả năng lái xe và vận hành máy móc.

Bảo quản

• Nơi khô, tránh ánh sáng, nhiệt độ dưới 30°C.